一、 質量鑒定背景介紹

河南某縣某醫院（用戶）與浙江某醫療科技公司（銷售方）簽訂《醫療器械購銷合同》，采購自動發藥設備。該設備投入使用后，醫院發現其頻繁出現盤點誤差、卡藥、傳輸故障、零部件損壞等問題，多次維修仍無法正常連續運行，嚴重影響日常發藥效率。醫院認為自動發藥設備不符合合同約定的質量標準，遂向銷售方提出質詢，雙方協商未果后，醫院以買賣合同糾紛為由訴至當地某。

二、 司法委托與機構受理

為明確案涉設備是否達到合同約定的質量標準，某委托*第三方鑒定機構對設備性能及生產合規性進行技術鑒定。委托事項包括：設備是否符合合同約定的ISO 9001質量標準；設備盤點、自動裝藥、自動發藥等核心功能是否存在缺陷。
聯正鑒定機構作為*的第三方質量鑒定機構，正式受理此項司法委托，組建*組開展設備性能質量鑒定。

三、 鑒定流程和方法

鑒定團隊通過資料審查、現場勘驗、動態測試、技術分析四步嚴謹流程，對設備展開全面檢測：

資料審查

核查科技公司提供的ISO 9001及生產文件，發現缺失關鍵質量記錄（如來料檢驗報告、生產任務單、顧客投訴記錄），不符合ISO 9001體系要求。
現場勘驗與功能測試

盤點功能缺陷：設備軟件存在算法缺陷（沒有充分考慮測量誤差和紙盒的彈性變形），導致單槽盤點誤差達1盒；

傳輸系統故障：出藥口輸送帶結構未固定，轉彎處頻繁卡滯藥筐；

輸送帶卡筐現場照片

裝藥性能不達標：

機械手定位錯誤導致卡藥、藥品破損；

實測裝藥速度644盒/小時，遠低于合同約定的≥1200盒/小時。
 

機械手卡藥致藥品破損

安全合規性檢查

配電箱線纜未穿鎧、敷設凌亂，違反國標GB 50054-2011安全規范。

配電箱下照片

四、 鑒定機構給出的鑒定結論

綜合現場勘驗、動態測試及生產體系審查，聯正鑒定機構出具*鑒定結論：

1、自動發藥設備故障率過高，無法準確連續的實現“盤點”、“自動裝藥”、“自動發藥”等基本功能，導致其基本功能存在缺陷，不能正常連續使用。

2、自動發藥設備沒有按ISO 9001質量管理體系標準生產，與《醫療器械購銷合同》中“二、質量要求、技術標準”第1條約定不符。

受篇幅限制，以上僅展示了部分核心鑒定場景與結論。若需獲取完整的鑒定報告、技術分析細節或咨詢同類產品質量鑒定服務，請聯系聯正鑒定機構*團隊。