河北省張家口電子廠無塵車間潔凈等級標準--安衡檢測

電子廠房潔凈室空氣潔凈度檢測項目：凡潔凈室檢測中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或。潔凈室空氣潔凈度檢測測定之前必須對系統、潔凈室、機房等處進行全面清掃,在清掃和系統調整后必須連續運行一段時間,然后進行檢漏等項目的測定。

高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。

電子廠無塵車間潔凈等級標準  在電子潔凈廠房高能效過濾器的應用上，電子凈化工程嚴格依照規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應采用初效、中效、高能效過濾器的三個等級過濾。而我們在某潔凈工程驗證過程中，某電子潔凈廠房工程在萬級的凈化級別上，采用亞高能效空氣過濾器代替高能效空氣過濾器，造成了潔凈度不合格，*終更換了高能效過濾器，才符合需要達到的標準。

2.生產活動的重要性。3.設備，管路等的復雜程度。4.易受污染的部位等。應考慮包含以下部位：每扇門、每個門把手、地板（至少兩點）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點）、公用介質的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產設備的關鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據潔凈區內設施、設備等表面對產品和潔凈室環境的影響程度，通常將表面分為三類：關鍵表面、一般表面、地板，并且分別設定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產活動結束后取樣。

　廠房潔凈度檢測費用根據具體的廠房標準要求，對應的檢測項目而定的。廠房潔凈度檢測根據要求需要在CMA第三方潔凈檢測機構辦理檢測，出具CMA廠房潔凈度檢測報告。廠房潔凈度檢測機構- ，具備CMA，出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據。

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