山東省臨沂河東區醫藥電子廠潔凈級別檢測 第三方檢測機構--安衡檢測

　　100級潔凈手術室：手術室嚴格控制，采用MAUAHU系統，送風吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標準為靜態檢查，動態驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術之中的感染率是25%，據統計，目前手術感染率為10%-15%，很多醫院把日常手術的傳染率作為手術室凈化工程的良好指標。

（五）日常監測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統確認時的空氣采樣量不同。（六）在A級潔凈區和B級潔凈區，連續或有規律地出現少量≥5.0 μm的懸浮粒子時，應當進行調查。（七）生產操作全部結束、操作人員撤出生產現場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區的懸浮粒子應當達到表中的“靜態”標準。（八）應當按照質量風險管理的原則對C級潔凈區和D級潔凈區（必要時）進行動態監測。監控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據操作的性質確定，但自凈時間應當達到規定要求。（九）應當根據產品及操作的性質制定溫度、相對濕度等參數，這些參數不應對規定的潔凈度造成不良影響。

醫藥電子廠潔凈級別檢測  因為凈化工程的檢測主要關注兩種粒徑，即0.5um和5um。等速采樣對≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度，如果這些粒子不受等速條件的影響，則計算結果不受影響。因此潔凈室區域非等速采樣只對大于等于0.5um的顆粒有意義。

10萬級無塵室主要采用的送風方式： 1.局部孔板頂棚送風； 2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風； 3.上側墻送風等三種送風方式。

萬級藥廠凈化車間的檢測：1. 測定之前，凈化空調系統連續運行至少24小時。2. 測定在靜態下進行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。3. 測試儀器為激光塵埃粒子計數儀，型號Y09-A。4. 測定點高度距地面1～1.2m。5. 測定點數的確定，根據*有關標準，*少采樣點數為，NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據計算*少采樣點為NL=38。6. 每個測定點每次采樣時間為1分鐘，每個點測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。

二、檢測周期：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量的測試的*長時間檢測間隔；空氣潔凈度等級1-5級，*長時間間隔6個月；空氣潔凈度等級6-9級，*長時間間隔13個月；風速或風量，*長時間檢測12個月；靜壓差，*長時間間隔12個月；

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc